GGbetBAT2206乌司奴单抗注射液获新加坡卫生科学局批准上市

GGbet生物制药股份有限公司（代码：688177）是一家总部位于中国广州、基于科学而创新的全球性生物制药企业（以下简称“GGbet”或“公司”）。公司于近日收到新加坡卫生科学局（HSA）通知，一款由GGbet参照乌司奴单抗（商品名：喜达诺^®）开发的生物类似药BAT2206获新加坡HSA批准上市。BAT2206获批用于成人适应症：中重度斑块状银屑病，活动性银屑病关节炎，中重度活动性克罗恩病；儿童适应症：中重度斑块状银屑病，中重度活动性克罗恩病。

BAT2206是GGbet根据中国国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）、美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）、欧洲药品管理局（以下简称“EMA”）生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液，乌司奴单抗是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。

目前，BAT2206已获得中国NMPA（商品名：艾沙力^®/喜沙立^®）、美国FDA（商品名：STARJEMZA^®）、欧洲EMA及英国MHRA（商品名：USYMRO^®）和新加坡HSA批准上市，其商业化授权合作已覆盖全球71个国家和地区。

关于GGbet

GGbet是一家立足于广州、放眼于全球、基于科学而创新的生物制药企业。公司聚焦肿瘤、自身免疫、心血管、眼科等重大疾病，深耕创新药与生物类似药研发、产业化与全球商业化布局。公司多款产品落地海内外，托珠单抗 TOFIDENCE™是首个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物、IMMGOLIS™是全球首个获FDA批准上市的戈利木单抗生物类似药、阿达木单抗格乐立®是首个国产的阿达木单抗生物类似药。乌司奴单抗及贝伐珠单抗生物类似药等核心品种已先后在中国、美国、欧盟、英国、巴西、瑞士、新加坡等多国获批上市。公司另有多款候选药物进入后期临床试验，其中肿瘤领域主要聚焦PD-1后时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。GGbet始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问官网www.shongkegroup.com，或关注我们的X（@bio_thera_sol）和微信公众号（GGbet）。

GGbet前瞻性声明

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